lunes, 28 de marzo de 2011
OBJETO DE LAS FARMACIAS HOMEOPATICOS
Es establecer las condiciones de preparacion, comercializacion, distribucion y dispensacion y registros de los productos homeopaticos.
El objeto de las farmacias homeopaticas es comercializar no solo de protuctos homeopaticos sino tambien productos naturales, cosmeticos y suplementos dietarios....
El objeto de las farmacias homeopaticas es comercializar no solo de protuctos homeopaticos sino tambien productos naturales, cosmeticos y suplementos dietarios....
FARMACIA HOMEOPATICA
Es es establecimiento farmaceutico autorizado de acuerdo con su clasificacion para la tenencia, venta y dispensacion de medicamentos homeopaticos, productos fitoterapeuticos, complementos alimentarios, esencias florales, cosmeticos y medicamentos homeopaticos magistrales y oficiales.
MEDICAMENTO HOMEOPATICO MAGISTRAL
Es una preparación individual y personalizada ajustada a la necesidad de cada paciente, tratando a la enfermedad individualmente sin efectos secundarios.
MEDICAMENTO HOMEOPATICO DE VENTA LIBRE
Son aquellos medicamentos elaborados bajo las técnicas homeopáticas en una farmacia o laboratorio homeopático y que no requiere presentación de fórmula medica.
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS CON FORMULA MEDICA
Es un medicamento que para su dispensación y venta requiere de la presentación de una formula medica.
UTILIDAD TERAPEUTICA
Son las distintas propiedades que un medicamento homeopatico puede tener para establecer la salud ante un cuadro patologico especifico de acuerdo a su naturaleza particular y que justifica su uso como medicina homeopatica.
CONDICIONES GENERALES PARA LA PREPARACION DE HOMEOPATICOS
* Las cepas homeopáticas o tinturas madres, diluciónes base, asi como los excipientes de formulación que se empleen de los medicamentos de homeopáticos magistrales y oficiales deberan contar con los controles de calidad definidos en la normatividad vigente.
* Las diluciónes bases o preparaciones homeopáticos con alcoholaturas mayores de 60°, que se utilizan como base para realizar diluciones, tendra la vida util que establezca el fabricante, de acuerdo con sus controles de calidad y tecnicas de fabricación.
* Las diluciónes bases o preparaciones homeopáticos con alcoholaturas mayores de 60°, que se utilizan como base para realizar diluciones, tendra la vida util que establezca el fabricante, de acuerdo con sus controles de calidad y tecnicas de fabricación.
VIDA UTIL DE LOS HOMEOPATICOS
Los medicamentos homeopáticos magistrales y oficiales tendran una vida util maxima hasta de dieciocho (18) meses, con todos a partir de la fecha de preparación siempre que esta se ajuste a las buenas practicas de preparación.
CLASIFICACIÓN DE LAS FARMACIAS
NIVEL I: Son aquellas legalmente autorizadas que se dedican a la dispensación y venta de medicamentos homeopáticas, productos fitoterapeuticos, complementos dietarios, esencias florales, cosmeticos, ademas podra expender literatura cientifica sobre el tema, estara a cargo de quimico o regente.
NIVEL II: Son las legalmente auturizadas, que ademas de las actuvidades desarrolladas por las farmacia de NIVEL I, disponen de la infraestructura y capacidad tecnica opetativa y de calidad para la preparacion de medicamentos homeopaticos magistrales y oficiales en formas farmaceuticas no esteriles, estas farmacias podran surtir unicamente a nivel nacional las necesidades de los medicamentos, estan a cargo del quimico farmaceutico.
NIVEL II: Son las legalmente auturizadas, que ademas de las actuvidades desarrolladas por las farmacia de NIVEL I, disponen de la infraestructura y capacidad tecnica opetativa y de calidad para la preparacion de medicamentos homeopaticos magistrales y oficiales en formas farmaceuticas no esteriles, estas farmacias podran surtir unicamente a nivel nacional las necesidades de los medicamentos, estan a cargo del quimico farmaceutico.
CONDICIONES PARA LA DISPENSACIÓN
* Se dispensaran en envases adecuados a su naturaleza y al uso que esten destinados, de foma tal que garantice la proteccion del contenido y el mantenimiento de la calidad del tiempo util.
* Los medicamento homeopáticos magistrales y oficiales corresponden a formas farmaceuticas no esteril, y no se comercializara con nombre comercial o de marca, grado de dilución para el expendio debe garatizar la seguridad del producto conforme a las farmacopea.
* El responsable debe informar al usuario con el uso adecuado del medicamento, asi como el correcto almacenamiento y manipulación de los mismos y tiempo de consumo.
* Los medicamento homeopáticos magistrales y oficiales corresponden a formas farmaceuticas no esteril, y no se comercializara con nombre comercial o de marca, grado de dilución para el expendio debe garatizar la seguridad del producto conforme a las farmacopea.
* El responsable debe informar al usuario con el uso adecuado del medicamento, asi como el correcto almacenamiento y manipulación de los mismos y tiempo de consumo.
ANOTACIONES IMPORTANTES A TENER EN CUENTA EN LA PROMOCION DE HOMEOPATICOS
Los medicamentos homeopaticos simples o completos, cuya condicion de comercializacion corresponda a la venta libre podran promorcinarse y publicarse en los terminos establecidos en la normatividad vigente para los medicamentos con esta condicion de venta.
No se podra efectuar publicidad de medicamentos homeopaticos:
a) contrarie las normas generales aplicables en materia de educacion sanitaria y terapeutica,
b) exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error,
c)impute,difame,cause perjuicioo comparacionpeyorativa para otras marcas, productos,servicios, empresas u organismos.
No se podra efectuar publicidad de medicamentos homeopaticos:
a) contrarie las normas generales aplicables en materia de educacion sanitaria y terapeutica,
b) exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error,
c)impute,difame,cause perjuicioo comparacionpeyorativa para otras marcas, productos,servicios, empresas u organismos.
REGISTRO DE LA ETIQUETA DEL HOMEOPATICO, INFORMACION A TENER EN CUENTA
a) denominacion cientifica o nombre comercial del medicamento homeopatico segun el caso
b)la composicion del medicamento identificando cada uno de los componentes o cepas homeopáticas utilizadas con la nomenclatura botanica, zoologica, quimica o biologica respectiva, en latin, dilucion y escala de dinamizacion conforme a la farmacopeo homeopatica oficial vigente empleado e indicada ademas los vehiculos adecuados.
c)numero de lote de fabricacion
d)cantidad contenida en el envase
e)via de administracion
f)forma formaceutica
g)fecha de vencimiento
h)grupo de registro sanitario
i)condiciones de almacenamiento
j)advertencias, en caso de ser necesario
k)nombre y domicilio del titular
l)nombre y domicilio del laboratoriofabricante
m)la leyenda "medicamento homeopatico"
n)la leyenda "venta bajo prescripcion"
o)la leyenda "mantengase fuera del alcanse de los niños"
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